Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

697球！梅西五大联赛俱乐部进球超C罗******

　　北京时间2日凌晨，法甲联赛第21轮，巴黎圣日耳曼3比1击败蒙彼利埃，梅西打入球队在本场比赛的第二个进球，至此他代表五大联赛俱乐部的进球已经达到697个，超越了已经远走西亚的C罗的696球。在这样一场胜负几乎没有悬念的比赛中，梅西达成了又一个里程碑式的纪录。赛后他在个人社交媒体上晒出了进球后的照片，以此来庆祝这样一场胜利。

　　本场比赛，梅西打满全场，完成9次射门，其中3次射正、打入一球，赛后获评8.5分。这个进球是梅西代表五大联赛俱乐部在各项赛事中打入的第697球，其中巴萨生涯672球、巴黎生涯25球，他完成这697个进球用了835场，平均98分钟就有一球入账。这一数字从此超越了C罗，C罗曾代表五大联赛俱乐部在各项赛事中(总计918场)打入696球，其中代表皇马450球、曼联145球、尤文101球。如今，C罗已经成为沙特联赛豪门的一员，而仍在五大联赛效力的梅西则在“梅罗”这场长达十几年的竞争中完成了又一项数据的超越。

　　世界杯之后的梅西在逐渐恢复，上轮联赛对阵兰斯的比赛中状态不佳，赛后评分较低，对此大巴黎主帅加尔蒂埃表示：“之前和兰斯的比赛对梅西来说有更多的困难，今天我满意全队还有梅西的表现。当我们的中场已经适应了，如此一来梅西就有最佳的条件，他也展现出了自己最好的水平。球员并不是机器，梅西踢了一届很棒的世界杯，他肯定会出现疲劳。”

　　本场比赛打入一球后，梅西在本赛季代表大巴黎出战的23场比赛中已经直接参与了28粒进球，其中他自己打进14球，还有14次是助攻队友破门得分。在完成了代表五大联赛俱乐部进球数对C罗的超越后，梅西在今年还有望完成一些纪录的刷新，他距离代表五大联赛俱乐部700球的里程碑只差3球，代表国家队的100球纪录只差2球，这两项数据一旦全部完成，梅西职业生涯的800球里程碑就将达成。

　　此外，梅西职业生涯各项赛事的冠军总数已经达到42个，再夺一冠就将追平阿尔维斯的纪录，如果大巴黎能够在联赛中始终保持领头羊的领先优势，那么梅西的这一目标将在不久之后达成。

　　文/本报记者 王帆