Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

农业农村部：多措并举应对寒潮 确保蔬菜稳产保供******

　　光明网讯（记者宋雅娟）据中国气象局预计，近日强冷空气自西向东影响我国大部地区，此次过程具有降温剧烈、雨雪范围广、降水相态复杂的特点，可能给蔬菜生产带来不利影响。为进一步落实落细灾害防范和应对措施，1月11日，农业农村部印发《关于切实做好寒潮防范应对确保蔬菜稳产保供的通知》（以下简称《通知》），部署蔬菜防灾减损稳产保供工作。

　　《通知》强调，春节将至，蔬菜进入消费旺季，保障蔬菜供应充足、价格平稳运行，满足人民群众节日需求，是当前的首要任务。各级农业农村部门要充分认识保障蔬菜有效供给对经济社会发展全局的重要意义，切实增强蔬菜保供的责任感和紧迫感，进一步压实“菜篮子”市长负责制，把做好寒潮防范应对作为农业生产的重要任务，加强组织领导，层层压实责任，主动科学应对，强化指导服务，千方百计化解灾害不利影响，降低在田蔬菜生产损失，确保春节蔬菜市场供应稳定。

　　《通知》要求，一是主动科学应对。密切关注天气变化，加强部门沟通会商，完善防范应对预案和针对性措施。通过广播、电视、短信、微信等渠道，及时将预警信息和应对措施通知到生产主体，增强主动避灾、科学防灾意识，提前做好农资和防寒增温物资储备。

　　二是强化防寒措施。北方地区重点做好日光温室维修加固、保温增温、积雪清扫等，防止设施受损和冻害发生。长江流域和华南地区及时检修大棚骨架，移除遮阳网和防虫网，做好棚内增温补光，提高保温性能。南方露地蔬菜提前中耕培土护根防寒，积极采用无纺布、农膜等浮动覆盖方式防寒。

　　三是强化田间管理。及时清沟排渍，科学调控肥水，强化病虫防控，促进植株恢复生长。根据市场和天气情况，及时采收成熟蔬菜。灾损严重的地块，因地制宜抢种速生叶菜，减少因灾损失，增加蔬菜供应量。

　　四是保障顺畅流通。加强蔬菜生产、流通、消费全链条信息监测，适时发布有关信息，引导蔬菜生产经营主体合理安排上市档期。指导大中城市健全应急保供机制，完善应急保供生产、运销主体名录，提前做好供需对接、运力储备。强化部门协调配合，落实好鲜活农产品运输“绿色通道”政策，提升流通效率。